The Thailand Myocarditis Study – Ito ba ang Safety Signal na Magpapahinto sa Pagbabakuna sa COVID-19 ng mga Kabataan?

Huling na-update ang artikulong ito noong Agosto 22, 2022

The Thailand Myocarditis Study – Ito ba ang Safety Signal na Magpapahinto sa Pagbabakuna sa COVID-19 ng mga Kabataan?

The Thailand Myocarditis Study – Ito ba ang Safety Signal na Magpapahinto sa Pagbabakuna sa COVID-19 ng mga Kabataan?

Bagama’t hindi ito nakatanggap ng napakaraming coverage sa mainstream media, napatunayang ang myocarditis ay isa sa mga masamang epekto ng mga bakunang COVID-19, lalo na sa mga kabataang lalaki. Habang ang mga opisyal ng kalusugan ng gobyerno ay nanindigan na walang sapat na mga kaso ng myocarditis sa mga kabataang lalaki upang magpadala ng signal sa kaligtasan sa mga tagagawa ng bakuna at sa mga nabakunahan tulad ng ipinapakita. dito para sa Canada:

…at dito para sa Estados Unidos:

Batay sa sinasabi sa atin ng mga “eksperto” ng gobyerno, maaaring mapatawad ang isa sa pag-iisip na ang panganib ng COVID-19 sa mga kabataan ay mas mataas kaysa sa panganib ng post-COVID-19 na pagbabakuna sa cardiac adverse events.

Ayon sa Myocarditis Foundation, habang maraming pasyente ng myocarditis ang nabubuhay nang mahabang buhay pagkatapos ng diagnosis  na walang malalaking pangmatagalang epekto, sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin ang patuloy na mga gamot sa cardiovascular at maging ang mga transplant sa puso. Narito ang dalawang quote:

“Sa pangkalahatan, ang myocarditis na maaaring magdulot ng dilated cardiomyopathy, ay naisip na account para sa hanggang 45 porsiyento ng mga transplant ng puso sa U.S. ngayon…

…ang myocarditis ay maaaring umulit, at sa ilang mga kaso ay maaaring humantong sa isang talamak na paglaki ng puso (tinatawag na dilated cardiomyopathy). Walang alam na paraan upang maiwasan ang pag-ulit ng myocarditis. Gayunpaman, ang panganib ng pag-ulit ay mababa (marahil mga 10 hanggang 15 porsiyento).

A kamakailang peer-reviewed prospective cohort study ng mga epekto sa cardiovascular ng Pfizer’s Comirnaty/BNT162b2 na bakuna sa mga kabataang naninirahan sa Thailand:

…tumingin sa kalusugan pagkatapos ng pagbabakuna ng 301 kabataan (202 lalaki at 99 na babae) na may edad 13 hanggang 18 taon na may average na 15 taon mula sa dalawang paaralan na gumagamit ng ECG, echocardiography at cardiac enzymes na nakolekta sa baseline (i.e. bago ang pagbabakuna) , araw 3, 7 at 14 (opsyonal) pagkatapos matanggap ang pangalawang dosis ng bakuna. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng cardiomyopathy, tuberculosis, constrictive o tuberculosis pericarditis o isang allergy sa bakunang COVID-19 ay hindi kasama sa pag-aaral.

Ang mga pagpapakita ng cardiovascular ay naitala  kabilang ang mga sumusunod:

1.) Pananakit ng dibdib/pericarditis

2.) Dyspnea/orthopnea

3.) Palpitation

4.) Hypertension/hypotension

5.) Tachycardia/bradycardia

6.) Shock/cardiogenic shock

7.) Abnormal na ECG o abnormal na ritmo o pagbabago ng ECG

8.) Bundle branch block

9.) Nabawasan ang ejection fraction

10.) Diastolic dysfunction

11.) Pagtaas sa kahit isang cardiac biomarker (troponin-T, CK-MB)/myocarditis

Ang mga pasyente ng myocarditis ay ang mga may presensya o paglala ng isa o higit pa sa mga sumusunod na klinikal na sintomas kasama ang ebidensya ng pamamaga:

1.) pananakit ng dibdib, presyon, o kakulangan sa ginhawa

2.) dyspnea, igsi ng paghinga, o sakit sa paghinga

3.) palpitation

4.)  syncope at higit sa isang bagong natuklasan ng: (a) antas ng troponin sa itaas ng itaas na normal na limitasyon ng normal; (b) abnormal na pagsubaybay sa ECG o ritmo na pare-pareho sa myocarditis; (c) abnormal na paggana ng puso o paggalaw ng dingding sa echocardiography; (d) mga natuklasan sa cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) na pare-pareho sa myocarditis at walang matukoy na dahilan para sa mga sintomas at natuklasan.

Ang mga pasyente ng pericarditis ay ang mga may bagong presensya o lumalalang higit sa dalawa sa mga sumusunod na klinikal na katangian:

1.) matinding pananakit ng dibdib

2.) pericardial rub sa pagsusulit

3.) bagong ST-segment elevation o PR-segment depression sa ECG

4.) pericardial effusion sa echocardiography o cMRI.

Gayundin, ang lahat ng kalahok ay nagkaroon ng high-sensitivity cardiac troponin-T assay sa baseline, at sa Day 3, Day 7, at Day 14 (opsyonal) pagkatapos ng pangalawang dosis ng pagbabakuna.Troponin ay isang uri ng protina na karaniwang matatagpuan sa mga kalamnan ng puso. Hindi ito karaniwang matatagpuan sa dugo maliban kung nagkaroon ng pinsala sa puso. Habang tumataas ang pinsala sa puso, tumataas din ang mga antas ng troponin. Dahil dito, napakahalaga ng troponin sa pag-diagnose ng mga atake sa puso at iba pang mga isyu sa kalusugan na may kaugnayan sa puso.

Narito ang ilan sa mga resulta ng mga natuklasan sa ECG sa anyo ng tsart:

Pagkatapos ng pagbabakuna, inihayag ng ECG na 247 (82.06 porsiyento) ng 301 na pasyente ang may normal na sinus ritmo at 54 (17.94 porsiyento) ang may abnormal na ritmo ng ECG.

Narito ang isang talahanayan na nagpapakita ng mga pasyenteng may positibong pagsusuri sa lab o mataas na biomarker (troponin-T):

Tandaan na ang baseline na antas ng troponin-T sa lahat ng 7 pasyente ay mababa bago ang pagbabakuna at na sa 5 kaso, ang mga antas ng troponin-T ay patuloy na tumataas nang hindi bababa sa dalawang linggo pagkatapos maibigay ang 2 dosis ng bakuna para sa COVID-19 ng Pfizer. Gamit ang 14 pg/mL cutoff, ang pinagsamang klinikal at subclinical na rate ng myocarditis ay 2.5 porsiyento (5 na hinati sa 202 lalaki na kalahok). Mahalaga rin na tandaan na sa 99 na mga babae sa pag-aaral, walang mga pasyente na may mataas na antas ng troponin-T pagkatapos ng pagbabakuna.

Mula sa pag-aaral na ito, lalabas na ang pinsala sa puso sa mga kabataang lalaki ay nagpapatuloy nang maayos pagkatapos ng pangalawang dosis ng bakunang BNT162b2 ng Pfizer. Sa kasamaang palad, hindi alam ng mga siyentipiko kung anong antas ng pinsala sa puso ang kinakailangan bago magkaroon ng mas mataas na panganib ng isang kaganapan sa puso na maaaring maging paikli ng buhay at hindi nila alam kung ang mga cardiovascular manifestations na ito ay lumilipas.

Isara natin sa sipi na itomula sa Emergency Use Authorization na ipinagkaloob ng FDA para sa Comirnaty COVID-19 na bakuna ng Pfizer/BioNTech na may petsang Agosto 23, 2021:

Sa kasamaang palad, dahil aabutin ng hanggang taong 2027 bago matapos ang mga pag-aaral na ito, ang kalusugan ng mga kabataang lalaki ay nasa malaking panganib mula sa mga kaganapan sa puso pagkatapos ng pagbabakuna para sa COVID-19. Sa kabutihang palad,  mga pamahalaan, ang medikal na komunidad at mga magulang ng mga kabataang lalaki ay mayroon na ngayong data ng signal ng kaligtasan na kailangan nilang gumawa ng desisyon sa patuloy na pagbabakuna sa mga kabataang lalaki; kung ang mga kapangyarihan na (hindi dapat) gamitin ito nang matalino o piliin na huwag pansinin ito dahil hindi ito akma sa kanilang salaysay ng isang “karayom ​​sa bawat braso” ay nasa kanila.

Pag-aaral ng Thailand Myocarditis