Ang Waakhond vs ay nagbabala ng malips Philips-heart monitor para sa bahay

Huling na-update ang artikulong ito noong Enero 24, 2025

Nagbabalaan ang Waakhond vs ng MALIPS Philips-heart Monitor para sa bahay

Ang Waakhond vs ay nagbabala ng malips Philips-heart monitor para sa bahay

Ang isang aparato ng Philips na nagpapahintulot sa mga pasyente ng puso na subaybayan ang kanilang ritmo ng puso sa bahay ay hindi gumana nang maayos. Ang FDA, ang American Medical Watchdog, ay nag -uugnay sa 2 pagkamatay at 109 kaso ng pinsala sa kalusugan sa kabiguan ng mga cabinets. Sa mga huling kaso, hindi sinasabi ng superbisor kung ano ang eksaktong nangyari.

Ayon kay Philips ito ay tungkol sa mga pasyente ng US at ang modelong ito ay hindi ginagamit sa Netherlands. Ito ang mga mobile cardiac outpatient telemetry (MCOT), isang uri ng plaster na may monitor. Gamit ang sticker na ito, ang mga pasyente ng puso ay maaaring mapanatili ang ritmo ng kanilang puso sa bahay. Ang mga espesyalista sa medikal ay nagbabantay sa mga pelikulang puso nang malayuan. Ang aparato ay mula sa Braemar Manufacturing, isang subsidiary ng Philips.

Ang mga ulat ay ginawa sa pagitan ng Hulyo 2022 at Hulyo 2024. Sa ilang mga kaso, ang mga pelikulang Puso na ginawa sa bahay ay hindi maayos na maipasa sa cardiologist. Bilang isang resulta, ang ilang mahahalagang ulat tungkol sa mga hindi normal na ritmo ng puso ay hindi natanggap nang maayos.

Ang FDA ay tumatagal ng kabiguan ng mga cabinets na seryoso at pinag -uusapan ang tungkol sa isang paggunita. Ayon kay Philips, hindi ito nangangahulugan na ang mga pasyente ay kailangang ibalik ang mga cabinets. Ang mahalaga ay na -update ang software sa mga aparato.

Nasa mga medikal na espesyalista na kumilos. Sa pamamagitan ng isang database, makikita ng mga doktor kung may mga pasyente na nakatanggap ng device na pinag-uusapan. Depende sa kalusugan ng pasyente, dapat tantiyahin ng doktor kung kinakailangan bang makipag-ugnayan sa taong ito.

Bilang tugon sa NOS, sinabi ni Philips na kumilos ito ng “mabilis at aktibo”. Matapos ang pagkamatay, ang kumpanya ng teknolohiya ng pangangalagang pangkalusugan mismo ay nag -ulat ng insidente sa tagapagbantay ng Amerikano. Sinabi ni Philips na ang aparato ay kasalukuyang nagtatrabaho nang normal muli.

Apnea

Hindi ito ang unang pagkakataon na ang FDA ay namagitan sa isang aparatong medikal ng Philips. Noong 2021, kailangang alalahanin ng kumpanya ang milyun -milyong mga yunit ng mga aparato ng apnea. Sa ilang mga kaso ang bula sa kagamitan ay maluwag. Libu -libong mga ulat ang sinundan mula sa mga pasyente na nauugnay ang pagpapalabas ng bula na may mga reklamo sa paghinga. Ang mga pagkamatay ay naka -link din sa kabiguan ng mga aparato.

Sa kasong ito din, ito ay isang subsidiary ng Philips, ang American company na Respironics. Palaging sinasabi ni Philips na walang tiyak na ebidensya na ibinigay para sa koneksyon sa pagitan ng mga reklamo at paggamit ng mga apnea device. Ang mga gastos para sa mismong device ay na-reimburse, ngunit mayroon pa ring demanda sa pinsala sa kalusugan.

Philips-monitor ng puso